Experiencia previa en la misma posición|Estudios de Ciencias de la Salud

Importante laboratorio Farmacéutico.

Garantizar, en colaboración con el QPPV, que todas las funciones de Farmacovigilancia se realizan de acuerdo a la Legislación, a las BPF y a los PNTs de aplicación.

Cumplir con las obligaciones descritas en los acuerdos de farmacovigilancia para cumplir con los propios contratos.

Asegurar que se notifican a las autoridades cambios relevantes en el perfil de seguridad de los medicamentos autorizados en cumplimiento con lo establecido en la legislación para preservar la salud pública.

Colaborar y ayudar al QPPV en la comunicación a las Autoridades competentes para estar al día en todo lo relacionado con la seguridad del medicamento.

Recopilar, gestionar, evaluar y notificar a las Autoridades Competentes, de forma expeditiva, periódica o cuando se requiera, de las sospechas de Reacciones Adversas (RA) comunicadas al Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) para que estén informados.

Verificar y controlar que se realizan las búsquedas bibliográficas científicas mundiales para detectar sospechas de RA a los principios activos de los medicamentos de los que el TAC es titular para que esté informados.

Redactar y revisar los Planes de Gestión de Riesgos (PGRs) y los Informes de Seguridad (ISs) para envío a las Autoridades Competentes, además de aprobarlos cuando actue como suplente.

Diseñar el plan de formación del personal de Farmacovigilancia y de todo el personal de la compañía

Colaborar y defender el sistema de Farmacovigilancia, ante una auditoría o inspección ya sea interna o externa

Realizar y verificar el Pharmacovigilance System Master File (PSMF) para las Autoridades Competentes, además de aprobarlo cuando actúe de suplente del QPPV.

Realizar la Cosmetovigilancia y Vigilancia de Productos Sanitarios.

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional