Descripción del empleo

* Compañía de referencia en Salud Ocular en pleno crecimiento|Posición Indefinida como técnico de servicios técnicos


Compañía especializada en Salud Ocular en pleno crecimiento.

Como parte del departamento de Operaciones y muy vinculado a calidad, te encargarás de:- Cualificaciones y validaciones (VMP, URS, FRS, TM, RA, DQ, IQ, OQ, PQ). Documentación y ejecución.
- Soporte en la gestión de las calibraciones.
- Soporte actividades de los departamentos de operaciones. Participar según se le asigne en:
o implantación y mantenimiento de los sistemas de calidad en el área de
operaciones,
o gestión de OOS, CAPAs y Controles de Cambio del área de operaciones,
o actualización de procedimientos y protocolos del área de operaciones,
o gestión documental del área operaciones,
o gestión y registros de formación del personal de operaciones,
o colaboración con I+D en transferencias y escalado industrial de productos o procesos.
- Análisis de procesos, propuestas e implantación de mejoras.
- Participar en las auditorías, inspecciones y autoinspecciones según aplique.
- Iniciativa y orientación a la mejora continua.

- Salario según valía del candidato.
- Contrato indefinido.
- Ayuda económica para comida.
- Horario flexible.
- Plan de formación.
- Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso deexpansión.
Requisitos mínimos

Requisitos imprescindibles:
- Formación de Grado Superior en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería,…
- Conocimiento práctico a nivel usuario de ERP (SAP, BAAN,…)
- Nivel alto de inglés.
- GMP/cGMP y normativa aplicable en mercado USA y Europa a productos sanitarios e industria farmacéutica o afines.

Requisitos valorables:
- Experiencia previa en FDA.
- Experiencia y conocimiento técnico de procesos productivos de soluciones estériles y sólidos (comprimidos).
- Deseable experiencia en validaciones/cualificaciones.
- Experiencia como técnico de producción, garantía de calidad y/o validaciones, en industria farmacéutica o afines.
- Acostumbrado a trabajar en equipos multidisciplinares y colaboración interdepartamental.